Direttiva Giocattoli – Quali norme armonizzate esistono e per quale requisito?

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In questo articolo trattiamo più nel dettaglio gli aspetti relativi alle norme armonizzate, usate per la “presunzione di conformità” ai requisiti della Direttiva 2009/48/CE. Le norme sono dette “armonizzate”, quando i loro riferimenti sono pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale delle Comunità Europee (GUCE) in relazione a una Direttiva o Regolamento sulla sicurezza dei prodotti.

È un concetto più volte ribadito in altri post del blog, ma lo ripetiamo con piacere:

ciò che conta per la sicurezza del giocattolo è il REQUISITO DELLA DIRETTIVA e non la conformità alla norma armonizzata.

In particolare, le norme ARMONIZZATE diventano solo uno strumento per soddisfare tali REQUISITI.
Occorre operare una chiara distinzione tra la “conformità a una norma” e la “presunzione di conformità (nell’applicare una norma armonizzata)”. La “conformità a una norma” in genere si riferisce a una situazione in cui una norma è “pienamente applicata”, ad esempio nel caso della certificazione volontaria a fronte di una norma.

Ai fini della “presunzione di conformità” è sufficiente applicare esclusivamente le disposizioni relative ai requisiti essenziali o agli altri requisiti di legge che s’intende coprire.
Le norme armonizzate non sostituiscono mai requisiti essenziali legalmente vincolanti.

Una specifica indicata in una norma armonizzata non rappresenta dunque un’alternativa a un requisito essenziale pertinente o a un altro requisito di legge, ma solo un possibile strumento tecnico per conformarsi ad esso.

Nella normativa di armonizzazione relativa ai rischi, questo significa in particolare che il fabbricante, anche quando ricorre a norme armonizzate, resta sempre pienamente responsabile della valutazione di tutti i rischi del suo prodotto al fine di stabilire quali requisiti essenziali (o altri) siano applicabili.

Dopo questa valutazione, il fabbricante può scegliere di applicare le specifiche indicate nelle norme armonizzate per attuare “misure di riduzione del rischio” specificate da norme armonizzate. Nella legislazione di armonizzazione relativa ai rischi, le norme armonizzate in genere devono fornire gli strumenti per ridurre o eliminare i rischi, mentre i fabbricanti restano pienamente responsabili della valutazione del rischio per individuare i rischi e i requisiti essenziali applicabili al fine di selezionare norme armonizzate o altre specifiche adeguate.

Come detto, il produttore può marcare CE in autonomia, senza controllo di terzi, benché meno Organismi Notificati, qualora sia in grado di applicare integralmente le norme armonizzate che coprono i rischi rilevati individuati dalla analisi dei rischi.

Nella grafica seguente si riporta un esempio di modulo A, relativo ad action figure destinati a maggiori di 3 anni e con rischi molto limitati, in cui il Fabbricante è in grado di soddisfare a pieno i requisiti.

Invece, nel caso di un giocattolo più complesso, con rischi meccanici e chimici non del tutto coperti dalle norme armonizzate e contenente metalli a rischio radioattività, lo scenario sarebbe diverso, con applicazione del modulo B+C e intervento dell’Organismo Notificato, così come mostrato nella figura seguente

 

Ma quali sono le norme armonizzate alla Direttiva Giocattoli?

Nella tabella seguente si riportano tutte le norme attualmente in gazzetta, utili a soddisfare i requisiti della TSD

norme-armonizzate-direttiva-giocattoli-e-requisiti-essenziali

 

Qualora sia necessario deviare dalla norma, una norma non contempli determinati rischi o come nel caso della Radioattività, se la norma non esiste, è necessario rivolgersi ad un Organismo Notificato, applicando il modulo B+C.

Non solo ad un laboratorio di un Organismo… ci si rivolge all’ente per avere una Certificazione completa e un Certificato CE del Tipo !

Ovviamente ogni Direttiva/Regolamento applicabile al giocattolo (RED, EMC, LVD, ROHS, MOCA) ha le proprie norme armonizzate e potrebbe essere necessario applicarne delle altre.

Per quanto riguarda i Giocattoli, sono in corso di emissione delle nuove Norme Armonizzate per la verifica di sostanze pericolose, oltre le EN 71-9, EN 71-10, EN 71-11, nasceranno altre parti per la ricerca di BPA, Fenolo, Formammide, Formaldeide e ritardanti di fiamma.

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